Apozema® Nr. 21 Leber- und Galle-Tropfen (50 ml)

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

APOZEMA® Leber und Galle Carduus marianus complex Nr. 21-Tropfen zum Einnehmen
Wirkstoffe:
Silybum marianum (Carduus marianus) Dil. D4, Atropa bella-donna Dil. D4, Berberis vulgaris Dil.
D4, Chelidonium majus Dil. D6, Lachesis Dil. D12, Lycopodium clavatum Dil. D6,
Mentha piperita Dil. D4 und Taraxacum officinale Dil. D4

1. Was sind APOZEMA Leber und Galle Carduus marianus complex Nr. 21-Tropfen und

wofür werden sie angewendet?
APOZEMA Leber und Galle Carduus marianus complex Nr. 21-Tropfen sind eine homöopathische
Arzneispezialität.
Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen.
APOZEMA Leber und Galle Carduus marianus complex Nr. 21-Tropfen sind ein homöopathisches
Kombinationsarzneimittel, das sich aus verschiedenen homöopathischen Einzelmitteln
zusammensetzt, deren Arzneimittelbilder einander ergänzen.
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:
- Zur Milderung der Folgen von Funktionsstörungen von Leber und Galle, so wie:
- Verdauungsstörungen
- Blähungen
- Völlegefühl
Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht
ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von APOZEMA Leber und Galle Carduus marianus

complex Nr. 21-Tropfen beachten?

APOZEMA Leber und Galle Carduus marianus complex Nr. 21-Tropfen dürfen nicht
eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe, andere Vertreter aus der Familie der
Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie APOZEMA Leber und Galle Carduus
marianus complex Nr. 21-Tropfen einnehmen.
Die homöopathische Behandlung von Verdauungsstörungen, Blähungen oder Völlefühl (die als Folge
von Funktionsstörungen von Leber und Galle auftreten) sollte bei unklaren und schwerwiegenden
Fällen sowie bei längerem Krankheitsverlauf durch einen homöopathisch erfahrenen Arzt erfolgen.
Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche
Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.
Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen
Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Einnahme von APOZEMA Leber und Galle Carduus marianus complex Nr. 21-Tropfen
zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der
Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und
Stillzeit vor.
Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen durchgeführt.

APOZEMA Leber und Galle Carduus marianus complex Nr. 21-Tropfen enthalten Ethanol
Dieses Arzneimittel enthält ca. 185 mg Alkohol (Ethanol) pro 21 Tropfen. Die Menge in 21 Tropfen
dieses Arzneimittels entspricht weniger als 5 ml Bier oder 2 ml Wein.
Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

3. Wie sind APOZEMA Leber und Galle Carduus marianus complex Nr. 21-Tropfen

einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:

Alter

Einzeldosis

Dosierung (Häufigkeit der Anwendung)

Erwachsene
21 Tropfen
Zu Beginn der Beschwerden: halbstündlich

und
bis stündlich maximal 8-mal täglich

Jugendliche ab
Bei beginnender Besserung bis zu 4-mal täglich

12 Jahren
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Anwendung bei Kindern
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Tropfen mit der Zunge auf die umliegende Mundschleimhaut verteilen oder mit Wasser verdünnt
einnehmen
Dauer der Anwendung
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von APOZEMA Leber und Galle Carduus marianus complex Nr.
21-Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von APOZEMA Leber und Galle Carduus marianus complex Nr. 21- Tropfen vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Keine bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
3
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind APOZEMA Leber und Galle Carduus marianus complex Nr. 21-Tropfen

aufzubewahren?
In der Originalverpackung aufbewahren.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach „Verwendbar bis:“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was APOZEMA Leber und Galle Carduus marianus complex Nr. 21-Tropfen enthalten
- Die Wirkstoffe sind:
100 g (entsprechend 107,5 ml) enthalten:
Silybum marianum (Carduus marianus) Dil. D4 2 g; Atropa bella-donna Dil. D4 2 g; Berberis
vulgaris Dil. D4 2 g; Chelidonium majus Dil. D6 2 g; Lachesis Dil. D12 2 g; Lycopodium
clavatum Dil. D6 2 g; Mentha piperita Dil. D4 2 g und Taraxacum officinale Dil. D4 2 g
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethanol 96% (Alkohol), gereinigtes Wasser
Gesamtethanolgehalt ca.43 Gew.-%, 1 g = ca. 49 Tropfen

Wie APOZEMA Leber und Galle Carduus marianus complex Nr. 21-Tropfen aussehen und
Inhalt der Packung
APOZEMA Leber und Galle Carduus marianus complex Nr. 21-Tropfen sind eine klare, farblose bis
leicht violette Lösung (Tropfen zum Einnehmen) in Flaschen aus Braunglas mit Schraubverschluss
aus weißem Kunststoff und Tropfeinsatz aus transparentem Kunststoff
Packungsgröße: 50 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
APOMEDICA Pharmazeutische Produkte GmbH
Roseggerkai 3
8010 Graz, Austria

Z.Nr.: 3-00535